柏花露®妇科护理液体敷料

【产品名称】妇科护理液体敷料

【型号、规格】30mL/瓶

【结构及组成】本产品由卡波姆溶液和储液瓶组成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。

【产品性能】 

应密封完好，无漏点、无锋棱和毛刺；

20mL以下，平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的93%；

20mL～50mL平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的95%；

50mL以上，平均装量应不少于标示装量，每个容器装量应不少于标示装量的97%；

颜色应为无色或浅黄色，色泽均匀，无异物； 

pH值应为4.0～7.0；

每100mL样品中含羧酸基（-COOH）应为0.02g～0.30g；

微生物指标：细菌菌落总数(cfu/mL)：≤100，真菌菌落总数(cfu/mL)：≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌：不得检出。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

【使用方法】取本品原液适量，直接进行外阴清洁或进行阴道灌洗；7～15天为一个疗程，或遵医嘱。

【禁忌症】 对本品过敏者、处女，经期应禁止使用产品。

【注意事项】

1.本品为外用品，严禁口服；

2.包装破损、性状发生改变时禁止使用；

3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

【特殊储存/运输条件/方法】密封，置常温干燥处；运输过程中防止雨淋和暴晒，在高温或极寒特殊情况下应做好产品防护，并轻拿轻放，减少破损，避免产品包装损坏。

【使用期限】三年

【产品批号/生产日期/使用期限】见包装

【生产许可证编号】吉药监械生产许20210017号

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140086

【产品技术要求编号】吉械注准20232140086

【注册人/生产企业名称】吉林省司诺健康实业集团有限公司

【住所】吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋

【生产地址】吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋

【联系方式】0431-88001777