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柏花凝露®医用妇科护理敷料【产品名称】医用妇科护理敷料 【型号、规格】30mL/瓶 【结构及组成】本产品由卡波姆溶液和储液瓶组成,卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。 【产品性能】 应密封完好,无漏点、无锋棱和毛刺; 20mL以下,平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的93%; 20mL~50mL平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的95%; 50mL以上,平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的97%; 颜色应为无色或浅黄色,色泽均匀,无异物; pH值应为4.0~7.0; 每100mL样品中含羧酸基(-COOH)应为0.02g~0.30g; 微生物指标:细菌菌落总数(cfu/mL):≤100,真菌菌落总数(cfu/mL):≤100,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌:不得检出。 【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 【使用方法】取本品原液适量,直接涂抹于外阴或阴道内即可;7~15天为一个疗程,或遵医嘱。 【禁 忌 症】 对本品过敏者、处女,经期应禁止使用产品。 【注意事项】 1.本品为外用品,严禁口服; 2.包装破损、性状发生改变时禁止使用; 3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 【特殊储存/运输条件/方法】密封,置常温干燥处;运输过程中防止雨淋和暴晒,在高温或极寒特殊情况下应做好产品防护,并轻拿轻放,减少破损,避免产品包装损坏。 【使用期限】三年 【产品批号/生产日期/使用期限】见包装 【生产许可证编号】吉药监械生产许20210017号 【医疗器械注册证编号】 吉械注准20232140085 【产品技术要求编号】吉械注准20232140085 【注册人/生产企业名称】吉林省司诺健康实业集团有限公司 【住所】吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋 【生产地址】吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋 【联系方式】0431-88001777 上一篇柏花露®妇科护理液体敷料下一篇诺言消®液体伤口敷料 |