详细内容

柏花凝露®医用妇科护理敷料

柏花凝露0.jpg

【产品名称】医用妇科护理敷料

型号、规格】30mL/瓶

【结构组成】本产品由卡波姆溶液和储液瓶组成,卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠纯化水成。

【产品性能】 

密封完好,无漏点、无锋棱和毛刺

20mL以下,平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的93%;

20mL~50mL平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应少于标示装量的95%;

50mL以上,平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的97%;

颜色为无色或浅黄色,色泽均匀,无异物 

pH值应4.07.0

100mL样品含羧酸基(-COOH)应为0.02g0.30g;

微生物指标:细菌菌落总数(cfu/mL)100真菌菌落总数(cfu/mL)100大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

【使用方法取本品原液适量,直接涂抹于外阴或阴道内即可;7~15天为一个疗程,或遵医嘱。

【禁 症】 对本品过敏者、处女,经期应禁止使用产品。

【注意事项】

1.本品为外用品,严禁口服

2.包装破损、性状发生改变时禁止使用;

3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

特殊储存/运输条件/方法】密封,置常温干燥处;运输过程中防止雨淋和暴晒,在高温或极寒特殊情况下应做好产品防护,并轻拿轻放,减少破损,避免产品包装损坏。

使用期限】三年

产品批号/生产日期/使用期限】见包装

生产许可证编号吉药监械生产许20210017号

【医疗器械注册证号】 吉械注准20232140085

【产品技术要求编号】吉械注准20232140085

注册人/生产企业名称吉林省司诺健康实业集团有限公司

吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋

生产地址吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋5栋

联系方式】0431-88001777

电话:0431-85071237
邮箱:81552779@qq.com
地址:吉林省长春市宽城区凯旋路万龙台北明珠E1栋
扫一扫打开
手机网站
技术支持: 星广传媒 | 管理登录
seo seo